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太棒了!IgA肾病又一靶向新药,II期临床试验获得显著效果

时间: 2021年06月17日 10:48 | 作者:www.18新利 | 来源: 医药资讯| 阅读: 163次

  

太棒了!IgA肾病又一靶向新药,II期临床试验获得显著效果


  关于IgA肾病治疗新进展,肾上线之前已经报道了2款令人期待的新药,Nefecon和OMS721(了解详细信息,请点击下文☟)

  Nefecon可以将布地奈德(糖皮质激素)精准释放到回盲部Peyer’s 淋巴结,降低IgA肾病尿蛋白稳定肾功能的同时,明显减少传统激素应用的全身性副作用。Nefecon已经顺利完成II期临床试验,III期临床研究目前正在全球以及中国的一些医院开展(招募信息见上文)。

  
OMS721是一款针对IgA肾病补体异常活化的IgG4单克隆抗体,II期临床试验显示,对RAS阻断剂效果不佳的进展型IgA肾病患者具有良好的降蛋白效果。OMS721的III期临床研究,中国区患者招募应该不久后会开始,有招募信息我们也会发布给大家,注意关注。
而今天,肾上线要给伙伴们带来的好消息,是IgA肾病又一个重磅新药---Iptacopan。前几天召开的ERA-EDTA(欧洲肾脏协会-欧洲透析与移植)网络大会,公布了Iptacopan的II 期临床试验数据。

  

太棒了!IgA肾病又一靶向新药,II期临床试验获得显著效果


  
在讲Iptacopan之前,我们需要了解一下IgA肾病的基础知识。
IgA肾病,特征性表现是肾小球系膜区有致病性IgA沉积。除此之外,90%的患者还伴有补体C3的沉积,并且在致病性循环免疫复合物中,也发现有C3成分,这表明,在IgA肾病发病的多个环节中,都有补体系统的参与。目前认为,补体异常活化是导致IgA肾病发生、发展的重要因素。
补体异常活化公认的有3种途径:1.经典途径;2.替代途径;3.凝集素途径。
OMS721,针对的是补体系统中凝集素途径。Iptacopan,针对的是补体系统中替代途径。
替代途径是IgA肾病最常见的补体活化途径。许多研究发现IgA肾病肾组织,腾讯,以及循环中普遍存在补体成分B因子水平升高,而B因子被认为是替代途径中关键性的驱动因子。Iptacopan就是一种抑制B因子的口服靶向药,从而阻止补体替代途径异常活化。

  IptacopanII期临床试验纳入了120例IgA肾病,一组给与安慰剂,一组给与Iptacopan(最高剂量200mg,一天两次)。
在治疗90天时,与安慰剂相比,每日两次200mg的最高剂量可将患者的蛋白尿减少23%,呈剂量反应效应。并且,具有稳定肾功能的趋势,患者对药物的安全性和耐受性良好。

  Iptacopan是由诺华制药研发,肾友们平时常用的代文(缬沙坦)就来自这家药企。由于目前Iptacopan研究很新,暂时只披露了部分数据,详细信息还得等后续研究发表。据诺华首席医学官披露,目前已经启动Iptacopan治疗IgA肾病III期临床试验。同时,与补体系统B因子相关的肾病,还有C3肾小球病,Iptacopan治疗C3肾小球病也在进行当中。

  
通常情况,如果一个药的III期临床试验获得好的结果,离患者们用上也不会等太久。
随着这一个个靶向药的好消息到来,意味着IgA肾病精准治疗时代的序幕正在拉开!

  我们IgA肾友,要稳住,有信心,别怕,过好当下,肾上线会和大家一起努力,走向更美好的未来!

  参考文献:Novartis announces iptacopan met Phase II study primary endpoint in rare kidney disease IgA nephropathy (IgAN).Novartis

文章标题: 太棒了!IgA肾病又一靶向新药,II期临床试验获得显著效果
文章地址: //www.bigroadstv.com/news/481296.html
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