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首款国产ADC药物价格曝光

时间: 2021年07月13日 22:39 | 作者:www.18新利 | 来源: 医药资讯| 阅读: 180次

  在上市一个月后,首款国产抗体偶联药物(ADC)药物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)价格曝光。

  据药融云数据,本月初,荣昌生物的维迪西妥单抗已正式开售,销售价格为13500元/盒(剂型为60mg/支)。

  今年6月,维迪西妥单抗获批用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗,成为国内上市的第三款ADC药物,也是荣昌生物实现商业化的第二款产品。

  据悉,除了获批的胃癌,维迪西妥单抗目前在国内还在进行尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌,以及肺癌和胆管癌等的临床研究。其中,维迪西妥单抗针对HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的申请,已于2020年12月被CDE纳入突破性治疗品种。在美国,维迪西妥单抗还获得了针对胃癌适应症的快速通道资格,2020年9月,针对HER2表达二线尿路上皮癌治疗则获得了FDA的突破性疗法认定。

  作为一种强效抗癌药物,ADC药物已成为继PD-1之后又一热门研究方向,从本身的原理结构看,其由单克隆抗体(mAb)、偶联链(linker)和细胞毒性小分子(cytotoxin/payload)三部分组成,通过单克隆抗体与肿瘤细胞表面的特异性抗原结合,将细胞毒药物定向递送到肿瘤病灶,对比传统的化药和生物药,明显提升了安全性和有效性,由此,ADC领域在近10年来取得了长足的发展,治疗窗口不断扩大,根据Evaluate Pharma和BCG的预测,全球ADC市场预计2024年将达到129亿美元,2018至2024年的年复合增长率约为35%。

  从获批产品上看,除了维迪西妥单抗,全球还有11款ADC药物获批,分别是辉瑞的Mylotarg、Besponsa,罗氏的Kadcyla、Polivy、阿斯利康的Lumoxiti、Enhertu,Seattle Genetics的Adcetris、Padcev,以及葛兰素史克的Blenrep、Immunomedics的Trodelvy、Rakuten Aspyrian的Akalux,治疗领域涉及白血病、乳腺癌、多发性骨髓瘤等。

  


  其中,Kadcyla(恩美曲妥珠单抗),Adcetris(注射用维布妥昔单抗)均已在中国上市,相关销售数据显示,恩美曲妥珠单抗两个规格的定价分别为19282元/100mg,27633元/160mg,其药品说明书推荐,每个患者的给药剂量应当按照体重以3.6mg/kg进行换算,每3周静脉注射1次,21天为一个周期(疗程),给药直至疾病进展或者不超过14个疗程。治疗期间,如果患者体重变化不超过10%,不需要调整剂量。以一个普通成人患者(60kg)为例,年治疗费用达到65万元,援助赠药后的年治疗费用大约32.8万元,维布妥昔单抗在华50mg售价则为22000元。

  此外,Besponsa(伊珠单抗奥唑米星)已被国家药监局纳入拟优先审评品种名单,申报适应症是复发性或难治性CD22阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)。

  


  在国内,得益于国内的创新药研发水平不断提升,国内企业在ADC药物研发上也迅速跟进,包括东曜药业、恒瑞医药、科伦药业、云顶新耀、百奥泰、浙江医药等多个公司有产品已经进入临床阶段。除了大多数针对HER2靶点外,其他靶点包括c-Met、EGFR、Trop-2、CD20、BCMA等。

  文 |医谷

  

文章标题: 首款国产ADC药物价格曝光
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